高端疫苗(6547)自主研發的腸病毒71型(EV71)疫苗進軍國際,達成重要里程碑!在今年上半年取得越南藥品管理局(DAV)核發的新藥上市許可後,今(4)日正式啟動首批疫苗出口作業,順利完成跨國首航。

對此,高端表示,越南是該疫苗的第一個海外市場,這也是越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證。首批產品運抵後,待當地政府完成檢驗程序即可開打,預計8月起將開始貢獻營收。除了首批疫苗外,今年還會有其他批次腸病毒疫苗進入越南。

為確保疫苗跨國運輸品質,高端指出,產品除依PIC/S GMP規範生產外,國際運輸全程採用符合優良運銷規範(GDP)的主動式溫控集裝箱,透過數位溫控及獨立供電系統,維持全程冷鏈管理,降低長途空運及環境溫度變化對產品品質的影響。

高端強調,從台灣廠區出貨至抵達越南市場,每一劑疫苗皆在嚴密溫控環境下運送,確保產品品質與出廠時維持一致,提供符合國際標準的疫苗供應鏈保障。

腸病毒71型長期為亞洲地區嬰幼兒健康的重要威脅,高端表示,隨著首批疫苗抵達越南並逐步投入市場,將以臨床試驗數據及保護力實證為基礎,協助當地建立兒童防疫防線。

高端進一步指出,未來將持續拓展海外市場布局,依循國際製藥及運銷標準穩定供貨,除深耕台灣市場外,也期望以EV71疫苗為起點,逐步推進東南亞等區域市場布局。

高端正式啟動首批腸病毒疫苗出口作業。(圖/高端提供)
高端正式啟動首批腸病毒疫苗出口作業。(圖/高端提供)