昱厚生技(6709)今(4)日宣布,旗下自主研發之氣喘新藥AD17002,用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的二期人體臨床試驗,提前達到所有受試者入案的重大里程碑,下一步將持續追蹤病人投藥與安全性追蹤期間的療效反應,並規劃於明年初進行解盲之數據統計分析。
此進度相比許多同適應症跨國多中心三期樞紐性試驗收案更快,展現了昱厚團隊極高的規劃統籌效率與來自試驗醫院、醫師的高度支持與動員。
本次臨床試驗招募參與情況踴躍,歸因於固有中重度氣喘治療藥物的缺乏,以致許多氣喘患者在接受長期治療後常面臨療效降低的困境;同時也顯示出患者及市場對於新機轉氣喘藥物及療法的高度期待,更印證了AD17002切合目前未被滿足的醫療需求。
針對新藥的獨特優勢,昱厚表示AD17002是一項突破性的重組蛋白藥物,主要透過鼻噴劑進行局部給藥。在作用機制上,不同於傳統藥物直接癱瘓免疫系統或僅作氣道擴張等症狀治療,AD17002是運用積極的免疫調節來緩和過度的區域過敏發炎反應。其臨床訴求包含肺功能改善、降低類固醇的使用,避免惡化及延長進入氣喘重症期。此外,該藥物更具備高安全性,無明顯副作用及抗藥性。