疾管署今(11)日說明,今年8月6日公布的首例本土傷寒確定病例,經後續全基因定序確認,菌株實為「非傷寒之沙門氏菌」,並非傷寒桿菌,已於8月10日正式排除本件傷寒病例。
疾管署指出,該名個案於7月下旬因就醫接受檢驗,醫院認可實驗室在檢體中檢出傷寒桿菌後進行通報,並經系統自動研判為確定病例。由於該案為今年首例本土傷寒病例,疾管署進一步執行流行病學監測,針對菌株進行全基因定序,結果確認並非傷寒桿菌,而是「非傷寒之沙門氏菌」。
疾管署表示,確認檢驗結果後,已依據「傳染病檢驗機構品質保證作業要求」,要求該認可實驗室更正檢驗報告,並於8月10日排除本件傷寒病例。同時,針對此次實驗室品質管制不符合事件,進行原因登錄與分析,並要求採取必要的矯正及預防措施。
為何會出現誤判?疾管署說明,本次主要原因為檢驗流程中的「血清凝集試驗」人工判讀誤差。傷寒桿菌與其他特定細菌病原,在單項血清凝集試驗中可能出現交叉反應,若凝集顆粒反應較為微弱,可能因操作者經驗、試劑效價下降或反應時間掌控等因素,被誤判為陽性,進而造成偽陽性結果。
疾管署已要求傷寒認可檢驗機構,依照檢驗程序確認傷寒桿菌的生化特性後,若血清凝集試驗出現陽性反應,必須落實「雙人核對」機制,並逐項確認各項檢驗資料無誤後,再發布最終檢驗結果,以降低人工判讀造成誤判的可能性。
至於該名個案目前狀況,疾管署表示,個案住院期間由醫師依臨床專業進行評估並提供治療,已於8月5日康復出院。原先依傷寒確定病例管理規定,個案預定於8月19日進行首次糞便採檢;不過,由於疾管署已於8月10日判定排除傷寒感染,因此後續不需進行糞便採檢,也不需要接受傷寒病例追蹤管理。
疾管署提醒,傷寒病例的判定須綜合臨床表現及實驗室檢驗結果,實驗室檢驗品質對疾病監測相當重要。本次事件經進一步基因定序後確認菌株種類,並即時修正病例判定,也同步要求相關檢驗機構強化品質管理,以確保傳染病監測資料的正確性。
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