一劑先進基因治療動輒數千萬元，衛福部盼加速再生醫療在台落地。衛福部長石崇良今（15）日表示，台灣將主攻第一、二期早期臨床試驗，並推動臨床試驗「一條龍」服務，從申請到正式收案目標縮短至180天、甚至100天；今年更盼看到一批再生醫療製劑透過附款許可上市。

石崇良今日出席「生命科學暨品牌金融國際高峰論壇」指出，全球再生醫療競爭快速升溫，2025年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗達990件，首度超過北美916件。台灣人口較少，第三期臨床試驗需要大量個案，競爭相對不利，因此將把優勢放在第一、二期早期臨床試驗，「這是我們要彎道超車的地方。」

為加快新療法落地，石崇良表示，目前正推動臨床試驗一條龍服務，包括簡化程序、IRB審查、合約標準化及收案數位化，希望將申請到收案時間縮至180天、甚至100天。另一方面，再生醫療製劑若用於危及生命或嚴重失能疾病，完成第二期臨床試驗，經審查具安全性及初步療效，並經再生醫療審議會通過，可取得最長5年的附款許可，讓病人提早取得新療法。

石崇良說，「今年是再生醫療元年」，希望今年就能看到一批附款許可產品上市，讓早期臨床試驗成果更快銜接臨床使用。

不過，新療法價格也是一大挑戰，石崇良舉例，目前部分基因及細胞治療一劑價格高達數千萬元，新的醫療科技帶來希望，也帶來「財務毒性」，若能讓先進療法在台灣落地並擴大規模，有機會進一步壓低價格，「一樣的CAR-T如果是台灣來做治療，價格大概在二分之一，甚至三分之一價格。」

石崇良表示，最終希望串聯早期臨床試驗、附款許可、健保支持及產業製造，讓台灣朝「亞太罕病創新治療中心」發展。