中國大陸電影「我不是藥神」中,病友買不起高價癌藥,託人購買印度藥服用,想不到劇情在國內真實上演,但國內使用印度藥的原因是缺藥。衛福部食藥署近期公告兩款癌症化療藥品與一項急性鐵中毒用藥,因原廠藥缺藥徵得業者專案輸入印度製藥品,其中一項早在一一一年起就由專案進口印度藥供應至今。
藥師公會全聯會榮譽理事長黃金舜指出,化療、排鐵藥接連短缺,顯示藥品供應韌性不足。基層藥師協會理事長沈采穎批評,印度藥以專案長期輸入,未經正規藥品查驗登記,恐淪為管理漏洞,劣幣逐良幣。台灣免疫腫瘤暨學會理事長吳教恩指出,應確保進口印度藥符合製造規範,建議主管機關實際查廠或抽樣化驗,確保品質。
食藥署近期公布專案輸入印度藥品替代藥品至少三項,包括用於乳癌、子宮內膜癌、睪丸癌等化療的「Ifosfamide注射劑型」,短缺原因為「製造生產問題」;治療多發性骨髓瘤、卵巢癌等「Melphalan注射劑型」,因生產排程延遲;急性鐵中毒、鋁質沈著症用藥「Desferrioxamine注射劑型」,自一一一年停止供應,已連續多年專案進口印度藥替代。
吳教恩指出,前述化療藥物為已過專利期的學名藥,臨床上多為肉瘤患者使用,用量相對較少,但近期已有醫學中心傳出無藥可用。印度藥品符合製造規範,臨床上就沒有疑慮,使用這類藥物的癌症病人通常病況較嚴重,在無藥可用跟使用印度藥之間,建議選擇優先用藥。
黃金舜指出,民眾對印度、中國藥品信賴度低,國內少量、低價、臨床不可或缺注射藥品供應韌性不足,建議衛福部建立藥證註銷及停產藥品提前通報機制,關鍵藥品應確保庫存充足、至少兩家供應來源;建立專案進口快速審查機制,且對低價必要藥品提供合理價格及供應誘因,並完整公布短缺原因、受影響人數。
沈采穎說,印度藥廠與我國相比,觀念、水準均不足,我國因缺藥輸入多款印度藥,恐導致劣幣驅逐良幣,美國因不信任印度藥品,對輸美印度藥採突襲式查廠,我國食藥署針對專案輸入藥品,也應比照實施查廠,且應避免印度藥品因缺藥為由,以專案進口管道持續輸入,不走正規申請藥證管道,造成管理漏洞。
衛福部食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說,考量這三項藥品具臨床必要性,卻供應不穩,依「藥事法」公開徵求,由廠商提出文件申請,審查資料包含藥品檢驗規格成績書等,藉此確保藥品品質,食藥署核准專案藥品均實施上市後監視,函請專案輸入藥品廠商通知醫療機構加強不良反應監視及通報,也加強監測,確保病人用藥權益。
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