高端疫苗(6547)昨(25)日舉行法人說明會,揭露旗下「恩穩健」腸病毒疫苗積極拓展東南亞市場,今(26)日股價受到激勵,開盤後亮燈漲停,直到收盤。高端表示,除已取得越南藥證並於8月啟動疫苗出口外,泰國、馬來西亞已提出藥證申請,印尼、新加坡也進入送件準備階段,瞄準東南亞逾800萬新生兒人口的龐大市場。

高端疫苗表示,恩穩健腸病毒疫苗自上市以來,在台灣市場市占率維持約95%,居市場領導地位。儘管少子化衝擊國內疫苗市場,台灣新生兒人數10年來減少約5成,2025年僅約10.7萬人,但恩穩健近兩年市場表現仍維持穩定,在台灣公費市場每年約貢獻新台幣9000萬元。

海外市場方面,高端疫苗指出,東南亞地區新生兒人口規模大、腸病毒盛行率高,具有龐大市場潛力。目前泰國每年約有41.7萬名新生兒、馬來西亞約39萬名,均向兩國已提出藥證申請;印尼每年新生兒約440萬人、新加坡約3萬人,也正在進行送件準備,盼逐步擴大恩穩健在東南亞市場的布局。

高端疫苗也透露,恩穩健已於2026年3月取得越南藥證,歷時近3年,成為目前越南唯一取得藥證的腸病毒疫苗,並於今年8月正式啟動疫苗出口及後續批次供貨,寫下台灣首個自主研發生產的新穎疫苗走出國際的重要里程碑。

此外,因EV-71疫苗上市後,克沙奇A型等其他腸病毒型別逐漸成為主要流行株,第一代單價疫苗無法提供交叉保護,高端疫苗也同步推進第二代多價型腸病毒疫苗開發,盼提供更廣效的防護。

高端疫苗表示,多價型腸病毒疫苗已成為國內外業者重要開發方向,公司將延續既有EV-71疫苗技術平台、CMC技術量能及臨床開發經驗,並結合PIC/S GMP製造能力,加速第二代疫苗開發;同時取得CDE指標案件(IDX)及TFDA藥品專案諮詢輔導資格,以提升法規審查與溝通效率。