醫美與慢性發炎疾病製藥大廠康霈(6919)近日宣布,旗下局部減脂新藥CBL-514用於大範圍腹部減脂之全球樞紐三期臨床試驗SUPREME-01(CBL-0301)已於日前完成首位受試者給藥(FPI),並陸續納入受試者正式進入治療階段。
康霈指出,SUPREME-01試驗採雙盲、安慰劑對照、隨機分派方式,預計於美國及加拿大納入約320名受試者,並以受試者自評(PR-AFRS)及臨床醫師評估(CR-AFRS)均達到2個等級改善為主要療效指標,與次要療效指標「MRI量測」組成數據金三角。康沛強調,若樞紐三期臨床試驗順利達預設目標,CBL-514有望成為全球首款達成腹部皮下脂肪「2個等級改善」高標準仿單宣稱(Label Claim)的創新藥物。
關於CBL-514的療效,康霈說明,其透過誘導脂肪細胞凋亡並減少脂肪細胞數量的獨特作用機轉,有別於目前主流的減肥藥GLP-1類藥物(瘦瘦針)以抑制食慾達成減重效果的治療方式,因此有望在維持減重效果的同時降低停藥後復胖程度。
康霈表示,為探討CBL-514與各類減重藥物併用之潛力,其以動物實驗OI26評估CBL-514分別與GLP-1RA Semaglutide及Amylin受體促效劑Eloralintide聯合使用,對減重及停藥後減緩復胖之情形。結果顯示兩者均可達減重加乘效果且有效降低停藥後體重回升幅度;成果更將於全球肥胖醫學盛會Obesity Week 2026發表。
展望未來,康霈表示,隨著SUPREME-01完成首位受試者給藥,以及研究成果接連獲歐洲糖尿病研究協會(EASD)與Obesity Week 2026發表,康霈將持續推動CBL-514全球臨床開發,拓展其於醫學美容、體重管理及代謝領域之應用價值。
康霈(6919)昨(24)日股價開高後一度站上82元,不過後續未能維持漲勢,最終翻黑以80.1元作收,下滑0.5元、跌幅0.62%,成交量來到3870張;近期股價表現則呈現連4跌的情形。
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