【記者柯安聰台北報導】泰合生技藥品(6467)配合上市前公開承銷,對外競價拍賣5100張,競拍底價88元,最高投標張數669張,暫定每股承銷價105.6元。競拍時間為10月2日至6日,10月8日開標;10月7日至12日辦理公開申購,10月14日抽籤,預計10月20日掛牌。

泰合以自主研發經上皮藥物傳輸系統(TDS)為核心,將既有藥物成分改良為透皮及透黏膜新劑型,主力產品BEQIA是全球首款專為吞嚥困難族群設計,以Apixaban為成分的抗血栓口溶膜,可在無須飲水及吞嚥藥錠下完成給藥,鎖定高齡、吞嚥困難及需長期抗血栓治療族群。

該產品已於2026年6月19日重新送件USFDA,資料備齊並符合法規要求,正式進入10個月PDUFA審查期,2027年4月22日為審核完成目標日期,可望取得美國藥證;歐洲部分則於2026年7月完成Day 121關鍵清單回覆,朝CHMP最終審查意見(Day 210)與EC核准推進,2026年第四季亦可望獲得歐盟上市許可。

同時,泰合採「原廠與非原廠雙軌並行」的授權策略。對原廠而言,BEQIA可借力其成熟通路快速推升口溶膜市占,並在專利懸崖與學名藥競爭來襲時,成為維持利潤的關鍵武器,泰合洽談時即以「解決原廠現有困境的最佳合作夥伴」定位切入;對非原廠則採精準區域分擊,策略性鎖定主要市場以外的區域優先展開談判,快速累積市場實績與聲量。目前泰合已在歐美、紐澳、拉丁美洲等地區與數十家藥廠簽訂NDA並持續洽談,多家跨國大藥廠與各區域BD代表已進入實質洽談階段;下一代產品TAH3341長效口溶膜雖仍處臨床前,也已有廠商表達興趣並關注發展進度。

此外,Apixaban原廠原料藥專利將於2026年11月到期,已和解的學名藥廠預計最快2028年上市,屆時市場將湧入與Eliquis相同的錠劑學名藥展開價格競爭,原廠的高市占與高單價將同時受到侵蝕。原廠原本寄望以新一代FXIa抑制劑接棒,但Milvexian公告急性冠狀動脈三期試驗未見療效而終止,與Apixaban直接對比用於心房顫動的三期臨床數據預計2026Q4-2027Q1公布,但療效要優於Apixaban可能性不高、Novartis的Abelacimab二期數據顯示療效與出血風險僅與Apixaban相當、Bayer的Asundexian則因僅針對72小時小中風而市場受限。第三代抗血栓藥全面卡關,代表原廠短期內沒有全新產品可填補Eliquis讓出的市場,Apixaban此一成分的地位反而更形穩固。

泰合的BEQIA正是以Apixaban為主成分,透過口溶膜劑型將高齡、吞嚥困難等高價值病人族群,自紅海錠劑市場中區隔出來,成為原廠或任何授權夥伴在後專利時代守住高價市場的關鍵競爭力。

Grand View Research估計,全球抗血栓藥物市場規模將由2025年的373億美元,成長至2033年的557億美元,2026年至2033年年複合成長率約5.3%。

泰合董事長李世仁(圖)指出,泰合的價值來自把臨床未滿足需求轉化為法規壁壘,接續公司將以BEQIA歐美取證與授權簽約為主軸,同步推進TAH3341長效口溶膜進入臨床與TAH0031肺纖維化口頰溶膜配方開發,並建立自有生產線,讓TDS平台從單一產品的成功,走向多產品、多市場的授權收益結構。(自立電子報2026/9/30)