藥華藥(6446)今(5)日公告7月營收25.1億元,月增7.5%、年增92.6%,連續改寫單月歷史新高;累計前7月營收144.8億元,也較去年同期成長逾7成。公司表示,主要受惠核心產品Ropeg在全球主要市場銷售持續增長,帶動營收維持高成長。
藥華藥表示,Ropeg筆型注射器今年6月取得美國FDA核准後,7月已正式在美國上市,可提升患者用藥便利性與治療體驗。公司預期,新劑型將吸引更多新病患採用,並提高長期治療依從性,進一步擴大美國市場滲透率,為後續營運增添成長動能。
多國藥證申請完成!日本ET藥證最快8月中可望取得
新適應症布局方面,Ropeg治療原發性血小板過多症(ET)已完成全球多國藥證申請。其中,美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)訂於2026年8月30日。因應上市在即,藥華藥已提前展開商業化布局,預計下週於美國芝加哥舉辦行銷大會,整合市場推廣資源,力拚藥證核准後迅速上市,擴大美國患者覆蓋率。
日本市場方面,日本厚生勞動省藥事審議專家會議7月已通過Ropeg擴大適應症至所有ET患者,市場預期最快8月中旬可望取得正式藥證;中國、韓國的審查程序也持續推進。
藥華藥表示,Ropeg目前已在全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)完整商業通路,待ET適應症陸續於主要市場獲准後,可望快速導入既有銷售體系,進一步擴大產品成長動能。此外,公司也將受邀參加玉山證券8月12日舉辦的法人說明會,向法人說明最新營運概況。
內容僅供參考,投資人於決策時應審慎評估風險,並就投資結果自行負責。
投資一定有風險,基金投資有賺有賠,申購前應詳閱公開說明書。