醫美與慢性疾病製藥巨頭康霈（6919）近日宣布，旗下全球首創局部減脂新藥CBL-514，其合併禮來公司Zepbound®（Tirzepatide）的二期臨床試驗CBL-0201WR，已獲美國FDA新藥臨床試驗（IND）核准。同時，評估大範圍腹部減脂的樞紐三期臨床試驗SUPREME-01，亦已獲北美中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查通過，正式啟動收案。

康霈說明，CBL-0201WR試驗是針對「減少過重或肥胖成人之腹部皮下脂肪」設計之隨機、單盲、安慰劑對照研究，預計於美國招收120位受試者。試驗將以磁振造影（MRI）精準量測腹部皮下脂肪體積的變化，以評估CBL-514合併Tirzepatide的療效、安全性與耐受度，並同步評估體重、內臟脂肪與瘦體組織等關鍵指標。

關於體重管理藥物當前情形，康霈指出，目前主流的GLP-1類藥物（如瘦瘦針）雖有效抑制食慾，但僅能暫時縮小脂肪細胞，停藥後體重極易反彈，且無法根除局部頑固脂肪。CBL-514則藉「誘導脂肪細胞凋亡」機制從根本上減少脂肪細胞數量。兩者共同使用不僅有望協助患者在減重基礎上清除腹部等局部頑固脂肪，更有潛力解決停藥後復胖情形，達到加乘效果。此次新適應症二期IND獲准，讓CBL-514正式從局部減脂擴至以「停藥後維持」、「體組成改善」與「代謝健康」為核心的後體重管理市場。

另外，CBL-514的樞紐三期臨床試驗SUPREME-01也取得重要進展，其變更案已獲IRB核准並展開收案。康霈說明，該試驗旨在評估CBL-514針對大範圍腹部減脂的療效；若順利達標，CBL-514可望成為全球首款、也是唯一一款能以非手術注射方式，在「腹部脂肪評估量表（AFRS）」上達到改善2個等級的革命性藥物。

對於未來展望，康霈表示將持續深化CBL-514的全球佈局，盼藉由其改善皮下脂肪與代謝指標的獨特雙重優勢，為全球深受肥胖及代謝疾病所苦的患者，提供更安全、更有效的變革性治療方案。

康霈（6919）今（26）日股價在均線震盪，一度衝上108.5元，最終收斂至106元、上漲0.5元、漲幅0.47%，成交量來到5115張，成交金額為5.43億元。

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