藥華藥(6446)今(5)日公布8月營收26.2億元,月增4.4%、年增105.4%,再創單月歷史新高。隨旗下新藥Ropeg陸續取得日本及美國原發性血小板過多症(ET)藥證,適應症從真性紅血球增多症(PV)進一步擴大至ET,也為後續營運增添新動能。藥華藥表示,8月營收雖包含美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)相關金額調整,但美國市場銷售仍維持成長。

Ropeg注射筆今年6月底獲美國FDA核准,並於7月陸續進入市場供應。藥華藥表示,注射筆上市後持續供貨至美國醫療通路,帶動銷售表現。另一方面,日本8月24日核准Ropeg用於治療ET;美國FDA則於美國時間8月28日核准ET新適應症,比原訂8月30日的審查目標日提前完成,適用所有成人ET患者。

藥華藥指出,Ropeg此次在美國獲准治療ET,是當地近30年來首個新核准的ET治療藥物。根據公司重大訊息,美國約有17萬名ET患者,目前第一線治療多使用仿單外的hydroxyurea,第二線藥物anagrelide則早在1997年獲FDA核准。隨美、日兩大市場陸續取得ET藥證,公司已啟動美國相關銷售與行銷布局。

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