「CAR-T細胞免疫治療」是血癌病人一路換藥、治療失敗後,才走到這張最後王牌,傳出CAR-T健保給付有望推進二線治療,助患者提早反攻癌細胞。隨著最新「次世代CAR-T」搶進二、三期,醫界呼籲政府應重視新治療,冀望台廠以CDMO銜接,確保國人癌症治療急起直追,走向領先地位。
一針CAR-T有多貴?台中榮民總醫院腫瘤醫學部主任李冠德憶道,有位淋巴癌病人做完一線化療復發,發現台灣有CAR-T卻只能做三線治療,自掏腰包890萬元自費治療,至今2年多沒有復發,「政府把CAR-T推進二線治療,對病人是天大福音,因為國外早就把CAR-T列為二線治療了。」
2023年以前,病人都知道CAR-T是性命垂危的最後生機,但沒健保給付,沒人負擔得起;這年,第一款CAR-T納入健保,截至今年元月底,共有90位病人獲得健保給付,每位患者平均819萬元、總計7.3億元,才拿到治療的最後王牌。
李冠德透露,一位得到淋巴瘤的71歲婦人,一線治療腫瘤全消,一年後又復發,接受二、三線治療未果,腹水腫漲、肚子變很大,去年6月把CAR-T作為四線治療,「一個月後腫瘤消失,至今沒吃藥沒打針,每隔3個月回院檢查(腫瘤)乾乾淨淨。」
難道接受CAR-T治療就能一勞永逸?「目前仍有近2成會復發。」李冠德搖頭說,沒有人會放棄任何治療的機會。
根據《民報》調查,2023年底祈萊亞(Kymriah)CAR-T納入健保,最快今年10月凱特(Kite)CAR-T有望納入健保,李冠德指出,三線治療成功率58%,提前至二線治療成功率65%;更驚人是次世代Car-T,「二期臨床的二線治療成功率來到75%。」

話鋒一轉,CAR-T業者憂心匆匆,台灣醫療評比世界第一,卻一度淪為CAR-T孤兒,落後全球7至9年才引進,導致不少台廠爭搶卡位第一代CAR-T,如今卻陷入腹背受敵,全因次世代CAR-T國際大軍急起直追,「嬌生(Johnson & Johnson)已進入三期,美天旎(Miltenyi)、凱特都在二期。」
李冠德低調透露:「第一代嬌生(治療多發性骨髓瘤)效果好,台灣沒引進。」知情人士透露,嬌生買下中國南京傳奇生物CAR-T授權,其實是懷疑中國生技能力與數據可靠度,回美國重做才驚覺押對寶,「這就像COVID-19疫苗,卡在地緣政治問題,無法引進台灣。」這恐怕才是許多病人寧可砸大錢,遠赴中國治療的原因。
除了嬌生,至少次世代CAR-T還有2家業者,美天旎和凱特。李冠德眼睛睜大說,CAR-T治療要超日韓趕美就靠這一次了,「台灣不能再落後,次世代CAR-T要接軌國際。」
事實上,CAR-T不是藥物,是一種精準的活性細胞,透過人類免疫系統能辨識自體細胞,進而攻擊與清除受外來病原體侵犯的細胞。CAR-T細胞免疫治療繁瑣,從血球收集、純化出T細胞,基因工程、培養、製劑化、品管、回輸人體,前後製備期約30天,這還不包括檢體冷鏈送到國外細胞製備工廠的來回時間。
為了提升病人的求生意志,李冠德呼籲台灣應瞄準美天旎和凱特,「發揮台灣CDMO優勢,與CAR-T業者建立合作關係,一方面提升台灣的CAR-T製備技術能力,也能爭取搶下台灣、亞洲、東南亞地區的代理銷售權,台灣病人可以優先受惠,在最短時間以最好的治療搶救生命。」