莫德納(Moderna)公司研發新型流感疫苗「mFlusiva」,是首款以mRNA技術製成的流感疫苗,當地時間5日獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,預計將在2026年至2027年流感季提供50歲以上成年人施打。該疫苗也正受歐盟、加拿大等國審查中,並計畫於今(2026)年向其他國家提出申請。
美聯社報導指出,根據共4萬人參與的第三期臨床實驗結果顯示,在對象為50歲至64歲的成年人中,施打mFlusiva疫苗者,流感發生率比接種其他疫苗者低了27%;65歲以上族群的實驗結果也顯示,mFlusiva誘發抗體反應優於傳統疫苗。
實驗數據也顯示,mFlusiva疫苗並未出現重大安全性疑慮,但仍可能會引起暫時的反應,如注射部位疼痛、發燒、頭痛等,發生的機率可能略高於其他流感疫苗。
不過,莫德納也提醒,接種者若對疫苗成分有過敏反應、正在服用影響免疫反應藥物或哺乳、懷孕中,須事先詢問醫師是否適合施打。
雖然現在已有多種流感疫苗供選擇,但在2024年至2025年流感季期間,仍有4.5萬美國人因流感死亡,其中65歲以上老年人占了70%至85%,也占住院人數的50%-70%。
NBC News指出,mRNA疫苗的生產速度比傳統疫苗快,從選定病毒株到推出疫苗只需要2至3個月,若是傳統疫苗則需要約半年,因此能讓疫苗更精準趕上病毒株變異。
今年初時,FDA曾拒絕莫德納的申請,報導認為這代表由小甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)領導的衛生部,對於疫苗審查更加嚴格。小甘迺迪去年也曾取消衛生部對於mRNA疫苗的5億美元資助,不過FDA在一週後改變主意,6月時在獨立顧問委員會一致建議批准該疫苗。